Balances et solutions pesage pour pharmacie

Une pharmacie qui réalise des préparations magistrales utilise une balance analytique pour les substances actives, comme la B3C LAB-A (120 à 210 g, 0,1 mg, 1 090 à 2 020 € HT) avec calibration interne automatique, et une balance de précision pour les pesées courantes, comme la LAB-S (220 à 6 200 g, 0,001 à 0,01 g, 590 à 980 € HT) ou la LAB-800 homologuée classe II OIML (398 € HT). Le choix dépend de la plus petite masse pesée et de la nature des préparations.

Une balance de préparation magistrale doit offrir une résolution adaptée à la plus faible masse pesée : pour les substances actives, une balance analytique au dixième de milligramme (0,1 mg) comme la B3C LAB-A est requise ; pour les excipients et masses plus importantes, une balance de précision au millième de gramme (0,001 g) comme la LAB-S suffit. La règle métrologique consiste à choisir une portée et un échelon tels que la pesée de la plus petite quantité reste fiable.

Une balance de pharmacie n'est pas soumise à l'homologation métrologie légale tant qu'elle ne sert pas à la vente au poids au public. En revanche, les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) de l'ANSM exigent un instrument de pesée adapté, étalonné et dont la maintenance est documentée. Pour les usages le justifiant, B3C propose la LAB-800 en version homologuée classe II OIML (398 € HT), avec vignette de métrologie légale.

Une balance de pharmacie relève de la classe I ou II OIML selon la nature des préparations, classes définies par la norme OIML R76 : la classe I (balance spéciale, analytique) couvre les pesées les plus fines au milligramme, la classe II (balance fine) les préparations courantes. Chez B3C, la LAB-A est principalement classe II avec classe I sur LAB-A-210-B, la LAB-S relève de la classe II, et la LAB-800 existe en version homologuée classe II OIML.

L'étalonnage COFRAC n'est pas une obligation légale en soi, mais les Bonnes Pratiques de Préparation de l'ANSM imposent un matériel de pesée étalonné et documenté, ce qui rend l'étalonnage indispensable en pratique. B3C le propose à partir de 90 € HT par instrument, via le laboratoire CTVIM accrédité COFRAC 2-1861 selon l'ISO/IEC 17025. Il se complète d'une vérification interne quotidienne avec des masses de contrôle. Consultez l'ARS ou l'ANSM pour toute décision engageante.

Une balance de pharmacie se vérifie chaque jour, avant utilisation, à l'aide de masses de contrôle étalonnées de classe F1 ou E2 couvrant l'étendue de pesée. Cette vérification interne complète l'étalonnage COFRAC annuel et permet de détecter une dérive entre deux étalonnages. Les résultats sont consignés dans un registre ou un système informatique, conformément aux Bonnes Pratiques de Préparation. La calibration interne automatique de la B3C LAB-A corrige en plus les dérives liées à la température.

Une balance de pharmacie B3C coûte de 398 € HT pour la LAB-800 homologuée classe II OIML à 2 020 € HT pour la LAB-A-210-B analytique. La balance de précision LAB-S (0,001 g) est à 590 à 980 € HT selon la portée, la LAB-V1 (8 000 g, 0,1 g) à 590 € HT et la LAB-V-30 (30 kg, 0,1 g) à 1 490 € HT ; la LAB-V-50 est sur devis. Le certificat d'étalonnage COFRAC est proposé en option à 90 € HT par instrument. Le prix dépend de la résolution, de la portée et de la classe métrologique. Le devis B3C est remis en HT sous 24 h.

Une balance analytique pèse au dixième de milligramme, échelle à laquelle un simple courant d'air ou le flux d'un climatiseur fausse la mesure. Elle s'installe donc sur une table anti-vibration, dans un local à température et hygrométrie maîtrisées, et son pare-brise isole le plateau pendant la pesée. La B3C LAB-A intègre en plus une calibration interne automatique qui corrige les dérives liées aux variations de température, gage de pesées reproductibles pour les préparations magistrales.